Lionbridge uzyskuje certyfikat systemu zarządzania jakością zgodnego z normą ISO 13485:2003
Certyfikat podkreśla znaczenie przodującego na rynku programu zarządzania tłumaczeniami firmy Lionbridge dla firm z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej na całym świecie
WALTHAM, Massachusetts — 10 marca 2009 — Firma Lionbridge (Nasdaq: LIOX) poinformowała dzisiaj o uzyskaniu certyfikatu potwierdzającego zgodność jej systemów zarządzania jakością usług dla producentów urządzeń medycznych z normą ISO 13485:2003. Ten certyfikat podkreśla zgodność programu farmeceutycznego i biotechnologicznego oraz platformy zarządzania tłumaczeniami z surowymi wymogami w zakresie zgodności ze specyfikacją projektów klientów z branży urządzeń medycznych. Firma Lionbridge uzyskała ten certyfikat w ramach inicjatywy Centrum kompetencyjne farmacji i biotechnologii, która zakłada świadczenie specjalistycznych usług tłumaczeniowych przodującym firmom z branży urządzeń medycznych, farmacji oraz CRO z całego świata.
„Ten przyznany przez niezależny podmiot certyfikat odzwierciedla sprawdzoną, znakomitą jakość naszych usług tłumaczeniowych dla firm z branży urządzeń medycznych, farmacji i biotechnologii. Jako rynkowy lider w dziedzinie tłumaczeń Lionbridge oferuje jak najwyższą jakość oraz najlepszą obsługę, aby nasi zleceniodawcy mogli zaspokoić, a nawet przewyższyć oczekiwania swoich klientów, przestrzegając jednocześnie rygorystycznych przepisów” — powiedział Henri Broekmate, dyrektor generalny ds. globalnych usług językowych i opracowywania treści firmy Lionbridge. „Nasi klienci mogą korzystać z naszych najwyższej klasy umiejętności w zakresie tłumaczenia i innych usług, mając pewność, że nasze procesy są zgodne z rygorystycznymi wymaganiami normy ISO 13485.”
ISO 13485:2003 jest uznawaną na całym świecie normą jakości, zawierającą specyficzne wymagania w zakresie systemów zarządzania jakością dostosowanych do produkcji urządzeń medycznych. Zgodnie z normą ISO 13485:2003 firma posługująca się systemem zarządzania jakością musi oferować urządzenia medyczne i powiązane usługi, które konsekwentnie spełniają wymagania klientów oraz wymagania prawne odnoszące się do urządzeń medycznych i powiązanych usług. Głównym celem normy ISO 13485:2003 jest sprzyjanie harmonizacji wymagań w zakresie systemów zarządzania jakością związanych z produkcją urządzeń medycznych. Wszystkie wymagania ISO 13485:2003 są specyficzne dla podmiotów oferujących urządzenia medyczne, niezależnie od typu i wielkości tych podmiotów.
Uzyskany ostatnio przez firmę Lionbridge certyfikat zgodności z normą ISO 13485:2003 stanowi dopełnienie uzyskanych już certyfikatów zgodności z normami ISO 9001-2000.
Informacje o Lionbridge
Lionbridge Technologies, Inc. (NASDAQ: LIOX) jest czołowym dostawcą usług tłumaczeniowych, tworzenia aplikacji i testowania, którego przychody w roku finansowym 2008 wyniosły 461 milionów USD. Spółka dysponuje nie tylko wyspecjalizowanymi pracownikami na całym świecie, ale również korzysta ze sprawdzonej metodyki zarządzania programami. Dzięki temu połączeniu może być partnerem outsourcingowym na każdym etapie przygotowania produktów i towarzyszących im treści, w tym na etapie opracowywania, tłumaczenia, testowania i aktualizowania. W ramach współpracy z Lionbridge międzynarodowe firmy mogą zwiększyć swój udział w rynkach zagranicznych, szybciej uzyskać akceptację klientów dla swoich produktów oraz poprawić zwrot z inwestycji w aplikacje i systemy informatyczne. Spółka Lionbridge z siedzibą główną w Waltham w stanie Massachusetts ma centra kompetencyjne w 26 krajach i świadczy usługi pod markami Lionbridge® i VeriTest®. Więcej informacji na ten temat można uzyskać na stronie http://www.lionbridge.com.
# # #
Wersja do druku (pdf)